Американский регулятор впервые одобрил карманный прибор ЭКГ

Электрокардиографы со временем уменьшились до размеров смартфона, однако такая миниатюризация не прошла бесследно: многие карманные приборы обладают гораздо меньшей точностью в сравнении с полноценными аппаратами ЭКГ, поскольку способны регистрировать лишь одно отведение (для сравнения, медицинские электрокардиографы обеспечивают 12 отведений). Вследствие этого врачи, как правило, не рассматривают показания таких приборов всерьез. Но теперь, похоже, ситуация меняется: миниатюрное устройство KardiaMobile 6L, разработанное AliveCor, прошло все необходимые клинические испытания и получило одобрение FDA.

Как сообщается, визуально новинка похожа на небольшой пульт дистанционного управления и легко умещается в кармане или сумочке. Внутри аппарата располагаются три электрода — два сверху и один снизу. Результаты сканирования выводятся на экран смартфона.

При этом по объему получаемой информации KardiaMobile 6L намного превосходит конкурентов такого же форм-фактора: сделав несколько сканирований — пальцы плюс лодыжка и пальцы плюс левое колено, — пользователь получает треугольник Эйнтховена, который позволяет собрать столько же данных, что и аппарат с шестью отведениями.

Хотя Apple Watch и другие носимые устройства способны снимать простую кардиограмму и регистрировать мерцательную аритмию, KardiaMobile 6L предоставит врачу куда более подробные и надежные сведения о состоянии сердечно-сосудистой системы, пишет Venture Beat. Кроме того, в отличие от других гаджетов, аппарат от AliveCor, помимо мерцательной аритмии, может обнаруживать также брадикардию и тахикардию.

Напоследок отметим, что до проведения экспертизы Управления по санитарному надзору США (FDA) прибор проходил испытания под кодовым названием Project Triangle. Теперь, когда разрешение получено, AliveCor планирует начать продажу KardiaMobile 6L в середине лета по цене $150. Предварительные заказы уже принимаются на сайте компании.

Источник: hightech.plus