La startup ha desarrollado una interfaz segura para la comunicación «energía del pensamiento», que se implanta en el cerebro a través de los vasos sanguíneos.
Según Reuters, Synchron se está preparando para un ensayo clínico a gran escala y a partir de hoy pone en marcha un registro en línea para pacientes potenciales y más de cien centros de ensayos clínicos que han expresado su voluntad de unirse al estudio.
La empresa, con sede en Nueva York, está más avanzada que su principal competidora, Neuralink. Ambas comparten un objetivo común — ayudar a pacientes paralíticos a recuperar la capacidad de comunicarse mediante una interfaz cerebro-ordenador (BCI) que envía señales del cerebro a un ordenador que las traduce en acciones o palabras adecuadas.
Mientras que los competidores del sector implantan dispositivos mediante cirugía cerebral abierta, Synchron apuesta por un enfoque menos invasivo basado en métodos endovasculares (inserción de implantes a través de vasos sanguíneos).
Synchron recibió la aprobación previa a la comercialización en EE.UU. en julio de 2021 y implantado su dispositivo 6 pacientes. Las pruebas preliminares de 4 pacientes en Australia no mostraron efectos secundarios graves. Se necesitarán datos de pacientes estadounidenses para realizar otro estudio a gran escala — la empresa está actualmente a la espera de la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA).
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Según Oxley, el objetivo de Synchron es llegar a pacientes con parálisis como consecuencia de esclerosis lateral amiotrófica, ictus y esclerosis múltiple. Probar el dispositivo en una persona que ha sufrido un ictus puede resultar especialmente complicado, ya que el cerebro de la persona puede estar tan gravemente dañado que no haya suficientes señales neuronales que registrar.
La FDA ha pedido a Synchron que someta a los pacientes con ictus a una prueba no invasiva para determinar si responderían al implante, según Oxley.
En 2020, Synchron informó de que los pacientes eran capaces de utilizar su dispositivo de primera generación para teclear una media de 16 caracteres por minuto. Estos resultados son — mejores que los que han mostrado los dispositivos no invasivos (hasta 8 caracteres por minuto).
En mayo, Synchron anunció que había adquirido una participación en la empresa de componentes médicos Acquandas para garantizar su capacidad de fabricación. Entre los inversores de Synchron figuran los multimillonarios Jeff Bezos y Bill Gates.
Musk, según Reuters, también se ha puesto en contacto con la startup para invertir en ella. Su Neuralink también implantado recientemente su dispositivo en el primer pacientey más tarde demostró cómo juega al ajedrez en un ordenador con la fuerza del pensamiento. Al mismo tiempo, ninguna empresa ha recibido aún la aprobación definitiva de Estados Unidos para vender un implante cerebral.