Фанаты новых технологий меняют статус-кво в американской фармацевтической промышленности. «Биохакеры», они же — биологи-энтузиасты, готовы предложить новый подход к производству препаратов, который заставит фармацевтических гигантов пересмотреть свою ценовую политику, считают ученые из Университета штата Колорадо.
«Многие важные лекарства сегодня стоят очень дорого. Но что, если люди научатся изготавливать их самостоятельно?», — задаются вопросом исследователи.
Ученые, опубликовавшие свои выводы в журнале Cell, изучали новую тенденцию на примере Open Insulin Project. Это проект калифорнийских биохакеров, которые вознамерились решить вопрос производства инсулина небольшими партиями путем разработки открытых протоколов создания данного препарата.
Стоит отметить, что хотя препарат был открыт давно, он до сих пор остается дорогим: американцам, не имеющим страховки, приходится платить за инсулин по $400 в месяц. Таким его делают требования федерального закона проводить дорогостоящие тесты на безопасность, а также желание фармкомпаний подзаработать на выпуске инсулина, продавая его под собственными брендами.
И хотя формула инсулина больше не защищена патентным правом и биохакеры имеют возможность добывать его в домашних или лабораторных условиях с помощью микробиореакторов, по закону они могут производить инсулин только для себя. Если же биологи-энтузиасты захотят составить конкуренцию фармацевтическим гигантам, им тоже придется проходить дорогостоящие процедуры проверки на безопасность и эффективность.
Чтобы решить данную проблему, ученые Open Insulin Project намерены разработать стандартизированный протокол создания препаратов на основе инсулина, чтобы их можно было производить «на коленке» небольшими партиями. Впоследствии стандарт должен будет одобрить американский регулятор.
Если доказать биоаналогичность «домашнего» инсулина станет возможно без клинических исследований, этот продукт может стать значительно дешевле «белого» аналога, утверждают ученые.
«Многие университетские лаборатории уже имеют необходимую технику для производства небольших партий препаратов.
Судя по всему, в будущем расклад на фармацевтическом рынке кардинально изменится», — подводит итог автор исследования Дженна Гальегос, аспирант кафедры химической и биологической инженерии.
Источники: hightech.plus, Университет Колорадо