
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило использование вакцины Yeztugo производства компании Gilead Sciences против ВИЧ.
Отмечается, что инъекцию вакцины необходимо делать дважды в год для предотвращения инфицирования. Ее эффективность по результатам клинических исследований с участием взрослых и подростков составила впечатляющие 99,9%.
Препарат, который поступит в продажу под торговой маркой Yeztugo, называется ленакапавир. Компанией Gilead Sciences было проведено два крупных клинических испытания. В первом участвовали более 2 тыс. женщин из африканских стран, расположенных к югу от пустыни Сахара. Результаты продемонстрировали 100% снижение распространения ВИЧ и преимущество над аналогичными таблетками Truvada, которые необходимо принимать ежедневно.
В рамках второго испытания участие приняли 2 тыс. мужчин и женщин. Результаты продемонстрировали всего два случая инфицирования ВИЧ, а показатели эффективности профилактики составили 99,9%. В то же время среди побочных реакций упоминались раздражение и боль в месте укола, головная боль, тошнота.
Однако сейчас беспокойство вызывает вероятная цена новой вакцины. Похожий препарат — каботегравир, инъекции которого необходимо делать каждые два месяца, был одобрен FDA в 2021 году. Его стоимость достигает десятков тысяч долларов в год и он до сих пор не получил широкого распространения. Аналитики ожидают, что начальная цена на Yeztugo будет составлять около $25 тыс. в год и будет ниже текущей цены курса лечения ленакапавиром в $39 тыс.
Правозащитники и исследователи призывают Gilead Sciences добиться существенного снижения цены на Yeztugo для преодоления пандемии ВИЧ. Химик из Ливерпульского университета Эндрю Хилл и его коллеги выяснили, что ленакапавир можно производить массово и снизить стоимость производства до $25.
«Даже страны с высоким уровнем дохода не смогут позволить себе широкомасштабное использование ленакапавира по ценам более $20 тыс. в год», — отмечает Эндрю Хилл.
В октябре 2025 года Gilead подписала соглашения с шестью фармацевтическими компаниями на производство генерических версий препарата в 120 странах с низким и средним уровнем дохода, что должно расширить доступ к лечению. Однако запуск производства в этих странах займет время. Также компания заключила соглашение с Глобальным фондом, который закупил дозы для двух миллионов человек. Между тем сокращение программы PEPFAR администрацией Дональда Трампа поставило под сомнение будущее этого соглашения.
Житель Германии получил 217 прививок от COVID за 29 месяцев — вот чем это закончилось
Результаты исследований опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine
Источник: ScienceAlert
Сообщить об опечатке
Текст, который будет отправлен нашим редакторам: