Великобритания стала первой в мире страной, которая одобрила для массового использования вакцину от COVID-19 (BNT162b2), разработанной американским фармацевтическим гигантом Pfizer совместно c немецкой компанией BioNTech, сообщает BBC со ссылкой на Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA).
Что примечательно, вакцина Pfizer прошла все обязательные этапы для сертификации и массового выпуска всего за 10 месяцев — обычно процесс длится годами.
По итогам анализа результатов клинических испытаний BNT162b2 комитет MHRA заключил, что вакцина «соответствует строгим стандартам безопасности, качества и эффективности». В ноябре Pfizer и BioNTech сообщили, что их вакцина BNT162b2 показывает эффективность в 95% по итогам третьей фазы исследований. Для сравнения, конкурирующая Moderna оценила эффективность своей вакцины в 94,1%, а AstraZeneca — в 70%. Есть еще российская вакцина «Спутник V» с заявленной эффективностью в 92%, но независимых подтверждений этих данных нет.
Великобритания уже заказала 40 миллионов доз препарата, и в ближайшее время в страну поступит первая партия лекарств (10 миллионов доз — этого хватит для защиты 5 млн человек, поскольку схема вакцинации включает две дозы). Министерство здравоохранения Великобритании рассчитывает, что вакцинация начнется уже на следующей неделе — первые дозы будут распределены среди медработников и людей из групп риска (пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями и т.д.).
Help is on its way.
The MHRA has formally authorised the Pfizer/BioNTech vaccine for Covid-19.
The NHS stands ready to start vaccinating early next week.
The UK is the first country in the world to have a clinically approved vaccine for supply.
— Matt Hancock (@MattHancock) December 2, 2020
Вакцина Pfizer и BioNTech (BNT162b2) — это вакцина на основе матричной РНК, как и вакцина Moderna (mRNA-1273). Механизм действия таких вакцин основан на рибонуклеиновой кислоте — синтетический фрагмент генома коронавируса, помещенный в защитную оболочку, после попадания в клетки организма человека становится «шаблоном» для синтеза вирусных белков-антигенов, способных вызвать иммунный ответ и обеспечить защиту при последующем контакте с вирусом. Для иммунизации каждому потребуется две инъекции вакцины с интервалом в 28 дней.
В этом году Pfizer и BioNTech рассчитывают произвести до 50 миллионов доз, а в 2021 году — 1,3 миллиарда доз.
Вакцина Pfizer и BioNTech сейчас ожидает одобрения регулятора США — комитет FDA собирается рассмотреть заявку на заседании 10 декабря, а спустя неделю, 17 декабря, будет рассматриваться заявка Moderna на сертификации ее вакцины mRNA-1273.
Остается добавить, что Великобритания — седьмая в мировой статистике заболеваемости COVID-19 (более 1,6 миллиона человек заразились ковидом и 59 тыс. умерли от вызванных им осложнений, по данным университета Джонса Хопкинса).
Кстати, в будущем справка о вакцинации от коронавируса может стать такой же нормой в авиации, как и посадочный талон.
Qantas Airlines предлагает сделать вакцинацию от коронавируса обязательной для всех путешествующих